Mieloma múltiple: nueva terapia reduce el riesgo de progresión o muerte en un 58%
Una droga disponible en el mercado, en combinación, demostró reducir en un 58% el riesgo de progresión o muerte en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico elegibles para trasplante
El mieloma múltiple es una enfermedad oncohematológica que afecta a las células plasmáticas, un tipo de glóbulo blanco que se origina en la médula ósea y cumple un papel fundamental en el sistema inmunológico. En la Argentina, se estima que cada año se diagnostican aproximadamente mil trescientos nuevos casos, principalmente en personas mayores de sesenta años.
En muchas ocasiones, el mieloma múltiple no presenta síntomas evidentes en sus etapas iniciales, lo que dificulta su detección temprana. Su diagnóstico suele ser incidental, a partir de estudios de rutina o durante la evaluación de otras enfermedades. No obstante, existen signos de alerta que podrían indicar la presencia de la enfermedad, tales como dolor óseo persistente, anemia (caracterizada por un bajo recuento de glóbulos rojos), niveles elevados de calcio en sangre, insuficiencia renal e infecciones recurrentes.
Daratumumab es un anticuerpo monoclonal de origen humano que se une a una proteína de membrana denominada CD38, presente en las células de mieloma múltiple, y promueve la destrucción de estas células tumorales mediante diversos mecanismos. En la Argentina, su uso está aprobado tanto para pacientes con mieloma múltiple de reciente diagnóstico que no son candidatos a trasplante, como para aquellos que atraviesan estadios más avanzados de la enfermedad.
Recientemente, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó una nueva indicación terapéutica de daratumumab. En combinación con otros tres medicamentos —bortezomib, lenalidomida y dexametasona— conformando lo que se conoce como esquema D-VRd, está destinado al tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple recientemente diagnosticados y que sean candidatos a trasplante.
“Con este nuevo avance, los pacientes tendrán la posibilidad de recibir esta terapia cuádruple al momento del diagnóstico, lo que permitirá alcanzar respuestas más profundas y sostenidas, traduciéndose en una mayor sobrevida global”, afirmó el doctor Rafael Fonseca, director de Innovación y Relaciones Transformacionales de Mayo Clinic.
Por su parte, el doctor Ariel Perelsztein, director de Asuntos Médicos y Regulatorios de Johnson & Johnson para Latinoamérica Sur, destacó: “Esta nueva combinación terapéutica logra llevar la enfermedad a niveles indetectables, alcanzando lo que se conoce como enfermedad mínima residual negativa. Este logro no solo permite frenar por más tiempo la progresión del mieloma múltiple, sino que también se traduce en una mayor sobrevida a largo plazo. Sin dudas, este avance representa un claro ejemplo de nuestro compromiso por establecer nuevos estándares de tratamiento para los pacientes recién diagnosticados que son candidatos a trasplante”.
La aprobación de esta indicación se sustenta en los resultados del estudio de fase tres PERSEUS, que evaluó la combinación de daratumumab con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (D-VRd) frente al esquema estándar compuesto por bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) en pacientes recientemente diagnosticados con mieloma múltiple, elegibles para trasplante autólogo de médula ósea.
Los resultados mostraron una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión de la enfermedad, reduciendo el riesgo de progresión o muerte en un 58 por ciento con el esquema D-VRd, en comparación con la terapia estándar. Además, se observaron respuestas más profundas al finalizar la fase de consolidación: una respuesta completa o superior del 87,9 por ciento frente al 70,1 por ciento, una tasa de enfermedad mínima residual negativa del 75,2 por ciento frente al 47,5 por ciento, y una sobrevida libre de progresión a los 48 meses del 84,3 por ciento frente al 67,7 por ciento con el esquema estándar.
El perfil de seguridad de la terapia fue consistente con lo observado previamente. Las reacciones adversas más frecuentes (presentes en un 20 por ciento o más de los pacientes) incluyeron neuropatía periférica, fatiga, edema, fiebre, infecciones del tracto respiratorio superior, estreñimiento, diarrea, dolor musculoesquelético, insomnio y erupción cutánea.
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