El ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus, visitó junto a sus pares de Salud, Carla Vizzotti, y de Desarrollo Productivo, Matías Kulfas, los laboratorios del Instituto de Investigaciones Biotecnológicas de la Universidad (IIB-INTECH) en la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) para conocer los avances de la vacuna de producción nacional “ARVAC-Cecilia Grierson”. La actividad estaba pautada dentro de la agenda de trabajo de la Mesa Interministerial para la Investigación, Desarrollo y Producción de Vacunas, Tratamientos, Diagnóstico y Otras Tecnologías Sanitarias, que integran las tres carteras. Participaron de la recorrida el presidente de la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (Agencia I+D+i), Fernando Peirano; el rector de la Universidad, Carlos Greco; la líder del proyecto, investigadora del CONICET y doctora en Ciencias Biológicas, Juliana Cassataro, el equipo de investigadores/as y becarios/as que participan del desarrollo, y en representación del laboratorio “Pablo Cassará”-socio privado que se sumó para posibilitar el desarrollo de las fase clínica-, Jorge Cassará.
Filmus expresó después de la visita: “Nos reunimos con el equipo de investigación de UNSAM-CONICET para conocer los avances que está teniendo el desarrollo de la vacuna que terminará a fin de 2021 con los estudios preclínicos y comenzará en el 2022 con los estudios de fase 1, 2 y 3”, y añadió que “esperamos que el desarrollo permita -con el aporte del Estado y la articulación con el sector privado- poder a fines de 2022, principio de 2023, escalar la producción para tener la vacuna nacional”.
Por su parte, Vizzotti indicó que “estamos trabajando en un seguimiento interministerial por instrucción del presidente para avanzar lo más rápidamente en la disponibilidad de una vacuna argentina contra la COVID-19 para así poder dar respuesta a las estrategias de refuerzo y además tener una herramienta que amplíe este desafío a todas las vacunas, tratamientos e innovaciones tecnológicas. En este sentido, se trata ubicar al Estado en un rol presente y de rector”.
A su turno, Kulfas señaló que en el marco de esta Mesa Interministerial “nos reunimos en la UNSAM para conocer el desarrollo nacional de una de las vacunas contra la COVID-19. Este ámbito definirá las prioridades en salud para que sean apoyadas de forma coordinada en aspectos vinculados a la investigación y la producción y así poder lograr la producción nacional de vacunas”.
Por último, Peirano destacó que en cada reunión de la Mesa Interministerial “toma más fuerza la idea de promoción que hoy guía el trabajo de la Agencia I+D+i: un enfoque que va más allá de otorgar fondos y estructurar esfuerzos en torno a proyectos; hoy buscamos construir sistemas que nazcan de la ciencia y se proyecten en lo tecnológico al articular distintos actores y saberes, imprescindibles para que la ciencia logre impactos productivos y sociales. Sin duda los proyectos vinculados a la vacuna COVID-19 son un enorme ejemplo y un gran espacio de aprendizaje, pero además están abriendo un camino que vamos a poder recorrer con otros productos y con otros proyectos para que Argentina sea un lugar no solo de prototipos, sino también de ciencia con impacto, de tecnología argentina.”
La vacuna “ARVAC-Cecilia Grierson” que está desarrollando la UNSAM con participación del CONICET y el Laboratorio Cassará se encuentra en el paso del laboratorio a la industria en un trabajo de codesarrollo con la empresa “Laboratorio Pablo Cassará”. El conjunto de capacidades científicas de la UNSAM-CONICET y las del laboratorio privado logró producir la vacuna con buenas prácticas de manufactura, la cual en las pruebas preclínicas en el laboratorio mostró ser eficaz frente al virus y ahora se están terminando los ensayos toxicológicos.
Cabe destacar que los ensayos toxicológicos se realizan en el Centro de Medicina Comparada (CMC) de la Universidad Nacional del Litoral (UNL). Una vez concluidos, se enviarán a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) los protocolos del ensayo de Fase 1, a realizarse en humanos, para su validación. Luego de aprobados, se iniciará la fase 1 durante el mes de enero de 2022. Las fases clínicas tienen tres etapas: en la primera, se evalúa la seguridad de la vacuna en un grupo reducido de personas; en las fases 2 y 3, se escala a grupos más numerosos de voluntarios.
La vacuna “ARVAC-Cecilia Grierson” está pensada como una vacuna de refuerzo para personas que hayan recibido el esquema completo de otras vacunas y cuya respuesta inmune empieza a bajar luego de un período superior a seis meses y también como vacuna de primovacunación.
La fórmula se basa en proteínas recombinantes, una tecnología similar a la usada en la vacuna del Hepatitis B o el VPH. Algunas de sus ventajas son: mayor estabilidad, evita sistemas de conservación que dependen de ultrafreezers, fácil distribución en territorio nacional, y eficaz frente a nuevas variantes de COVID-19.
