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Pfizer entregará a Argentina 18,5 millones de vacunas y dosis pediátricas

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Pfizer Argentina y BioNTech SE anuncian un nuevo acuerdo con el Ministerio de Salud de la República Argentina para suministrar 18.5 millones de dosis de la vacuna COVID-19 para 2022. El acuerdo celebrado incluye dosis pediátricas para niños de 5 a 11 años, en línea con la reciente aprobación otorgada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Las dosis se entregarán según el cronograma solicitado por el gobierno nacional.

“Nos sentimos honrados de poder seguir contribuyendo con la inmunización de los argentinos durante 2022”, dijo Nicolás Vaquer, Gerente General de Pfizer Argentina. “La colaboración público-privada es esencial para combatir esta pandemia y es un orgullo que hoy tengamos la oportunidad de seguir trabajando juntos en esa meta común”.

“A medida que miramos hacia el futuro, las vacunas en curso seguirán siendo fundamentales para ayudar a abordar los brotes de COVID-19 a nivel mundial”, dijo Sean Marett, Director comercial y de negocios de BioNTech. “Nos complace continuar nuestro trabajo con el gobierno argentino en 2022, para ayudar a ampliar el acceso a las vacunas y proteger la salud pública”.

 

La vacuna de Pfizer y BioNTech se administra en dosis de 30 µg para mayores de 12 años y en dosis de 10 µg para niños de 5 a 11 años. El nivel de dosis de 10 µg para pediátricos se seleccionó cuidadosamente en función de los datos de seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad en base a datos de un ensayo controlado aleatorizado de fase 2/3 que incluyó aproximadamente a 4500 niños de 5 a 11 años de edad (2268 del grupo original y 2379 del grupo de seguridad complementaria).

La vacuna de Pfizer y BioNTech, que se basa en la tecnología de ARNm de BioNTech, fue desarrollada conjuntamente por BioNTech y Pfizer, y en Argentina recibió la primera aprobación regulatoria el 22 diciembre de 2020.BioNTech es el titular de la autorización de comercialización en los Estados Unidos, la Unión Europea, el Reino Unido, Canadá y el titular de autorizaciones de uso de emergencia o equivalentes en los Estados Unidos (conjuntamente con Pfizer) y otros países. Las presentaciones para obtener aprobaciones regulatorias en aquellos países donde inicialmente se otorgaron autorizaciones de uso de emergencia o equivalentes están planificadas o en curso.

Recientemente, Pfizer y BioNTech SE anunciaron la firma de una carta de intención con la farmacéutica brasileña Eurofarma para la producción local de la vacuna de ARNm contra COVID-19 y su distribución en América Latina.

Hasta la fecha, Pfizer y BioNTech han enviado cerca de 2.5 mil millones de dosis de la vacuna COVID-19 a más de 165 países y territorios en todas las regiones del mundo.

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Pfizer y BioNTech presentaron hoy en EE.UU. su solicitud de aprobación para la vacuna contra COVID-19

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Se espera que la FDA apruebe la solicitud de emergencia de Pfizer y BioNTech en brevedad para establecer un calendario de vacunación que priorizará a médicos de EUA.

A un año de que comenzaran a presentarse los primeros casos de COVID-19 en China y otras partes del mundo, Pfizer y BioNTech están a un paso de convertirse en la primer alianza farmacéutica en ver aprobada y distribuida por todo el mundo su vacuna contra la enfermedad que provoca el nuevo coronavirus.

La alianza Pfizer BioNTech envió a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la solicitud de aprobación de emergencia para comenzar a aplicar su vacuna en EUA, informaron autoridades sanitarias estadounidenses.

“El socio de Pfizer, BioNTech, anunció que tiene intenciones de presentar el viernes 20 de noviembre una solicitud de emergencia para la aprobación de su vacuna antes la agencia reguladora de medicamentos en EUA”, mencionó el secretario de Salud estadounidense, Alex Azar durante una conferencia de prensa en la Casa Blanca.

Al respecto, el cofundador de BioNTech, Ugur Sahin, mencionó en entrevista virtual para AFP que la elaboración de los documentos finalizarían el jueves por la noche y presentados a la FDA el viernes, lo cual respaldó lo mencionado el martes 18 de noviembre por los laboratorios tras dar a conocer que la efectividad de su vacuna había ascendido del 90 al 95%.

En este sentido, Albert Bourla, CEO de Pfizer mencionó este viernes que la documentación está en proceso de ser enviada y añadió que en diciembre podrían comenzar a vacunar a los empleados de salud de EUA, mientras que los grupos vulnerables recibirían la vacuna en el primer trimestre de 2021 y posteriormente el resto de la población.

“Estamos presentando la aplicación ante la FDA para recibir la autorización y también lo haremos en otros países. Esperamos que nos den luz verde para empezar a distribuir la vacuna”, afirmó Bourla en una entrevista con la revista Time y añadió que la compañía espera poder entregar 50 millones de dosis este año.

Sobre las fechas estimadas para la vacuna en otros países mencionó que la decisión depende de los gobiernos que compren la vacuna y de los grupos sociales que cada gobierno decida priorizar.

Adicionalmente el secretario de Salud de EUA indicó que esperan que Moderna, la farmacéutica estadounidense que también desarrolla una vacuna contra COVID-19, presente su solicitud de aprobación en los próximos días.

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