En 2025 se aprobaron 290 nuevos estudios clínicos en Argentina
La investigación clínica se convirtió en uno de los segmentos más dinámicos y sofisticados de la economía del conocimiento argentina. Con más de 1.000 estudios clínicos en desarrollo y más de 50.000 participantes activos, el sector no solo anticipa el acceso de pacientes a terapias innovadoras, sino que además genera un ingreso superior a los 700 millones de dólares anuales en exportación de servicios de alto valor agregado.
El fenómeno refleja una transformación profunda de la industria farmacéutica global, atravesada por inteligencia artificial, digitalización de procesos y nuevas metodologías de investigación que permiten acelerar el desarrollo de medicamentos y vacunas con menores costos operativos y mayor precisión científica.
Desde Cámara Argentina de Especialidades Medicinales sostienen que la actividad tiene potencial para consolidarse como uno de los principales polos de atracción de inversiones internacionales dentro del ecosistema tecnológico y científico regional. Carolina Martinenghi, directora de Comunicaciones de la entidad, remarcó que el desafío pasa ahora por ampliar el alcance federal de los estudios y fortalecer la participación de hospitales públicos, dado que la Ciudad y la provincia de Buenos Aires todavía concentran cerca del 70% de la actividad.
Actualmente, las áreas terapéuticas con mayor volumen de investigación en Argentina son oncología, enfermedades respiratorias, inmunología, metabolismo, sistema nervioso central y patologías cardiovasculares.
Uno de los cambios más disruptivos del sector es la expansión de los ensayos clínicos descentralizados, un modelo que traslada parte de las actividades fuera de hospitales y centros médicos tradicionales mediante herramientas digitales y monitoreo remoto. A través de dispositivos portátiles y plataformas tecnológicas, los pacientes pueden participar de controles y seguimientos sin necesidad de trasladarse físicamente, reduciendo barreras geográficas y mejorando la inclusión de poblaciones rurales o personas con movilidad reducida.
La tendencia ya comenzó a ser acompañada por organismos regulatorios. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica promueve la incorporación gradual de componentes descentralizados bajo criterios de evaluación de riesgo-beneficio y protección de pacientes.
La digitalización también está modificando el funcionamiento operativo del sistema. Plataformas internacionales como ClinicalTrials.gov permiten acceder a información de cientos de miles de investigaciones realizadas en más de 200 países, mejorando transparencia, trazabilidad y acceso público a datos científicos.
A esto se suma el avance de tecnologías emergentes como los “gemelos digitales”, modelos computacionales capaces de integrar información biológica, clínica y poblacional para simular cómo responderá un paciente frente a diferentes tratamientos o dosis.
La inteligencia artificial aparece como otro de los motores centrales de la nueva etapa. Según el informe, las herramientas de IA ya permiten automatizar tareas críticas como la selección de pacientes elegibles, el análisis de criterios de inclusión y exclusión y la optimización de líneas de investigación, reduciendo tiempos y mejorando la asignación de recursos en investigación y desarrollo.
Rosana Felice, asesora médica de Cámara Argentina de Especialidades Medicinales, destacó que la inteligencia artificial no reemplaza al investigador, pero amplía enormemente su capacidad de análisis y precisión científica.
Otro fenómeno en expansión es el uso de evidencia del mundo real, basada en grandes volúmenes de datos provenientes de historias clínicas electrónicas, registros poblacionales y dispositivos digitales. Esta información complementa los ensayos clínicos tradicionales y ya es utilizada por organismos regulatorios internacionales como la Food and Drug Administration para respaldar decisiones sobre aprobación y seguimiento de medicamentos.
A nivel global, el mercado de investigación clínica superó los 92.700 millones de dólares en 2025 y continúa expandiéndose, impulsado por la demanda de terapias innovadoras y el envejecimiento poblacional.
En Argentina, el peso estratégico del sector también se refleja en las cifras de inversión. Las compañías asociadas a Cámara Argentina de Especialidades Medicinales destinan cerca de US$700 millones anuales a investigación clínica y explican el 48% de toda la inversión privada en investigación y desarrollo del país, posicionando a la industria farmacéutica innovadora como el principal actor de la economía del conocimiento nacional.