CAEME sobre la nueva normativa de ANMAT de Buenas Prácticas Clínicas
La Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEME) celebró la publicación de la Disposición 7516/2025 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), que actualiza el marco regulatorio de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y adopta los estándares internacionales de la Guía ICH E6 (R3).
Según la entidad, esta medida representa un paso decisivo para posicionar a la Argentina como un país de referencia en materia de investigación clínica, promoviendo la calidad, la transparencia y la seguridad de los estudios que se realizan en el territorio nacional.
Las compañías asociadas a CAEME —que incluyen a la Cámara Argentina de Organizaciones de Investigación Clínica (CAOIC)— concentran el 93% de la inversión en investigación y desarrollo clínico del país. Desde el sector destacan que este esfuerzo contribuye de manera directa al crecimiento científico, la transferencia de conocimiento y la creación de empleo altamente calificado.
La actualización normativa refuerza la participación argentina en proyectos globales de desarrollo farmacéutico, fomenta la llegada de nuevas inversiones y acelera la transferencia de conocimiento científico y tecnológico.
En ese contexto, CAEME reafirmó la necesidad de contar con un entorno regulatorio previsible, alineado a los estándares internacionales y sustentado en el respeto a la propiedad intelectual. A juicio de la entidad, estas condiciones son esenciales para seguir impulsando la innovación, el acceso a nuevos tratamientos y la consolidación del ecosistema de salud argentino.
“La innovación médica requiere reglas claras, confianza institucional y colaboración público-privada”, subrayaron desde la cámara, al tiempo que consideraron que la nueva normativa constituye un avance significativo en esa dirección. El sector celebró el compromiso del país con el desarrollo científico, la ética y la mejora continua de la calidad de vida de los pacientes.