Pfizer

El Gobierno nacional modificará con un DNU la Ley 27.573 para conseguir mayor cantidad de vacunas y comprar dosis pediátricas

Compartí esta noticia !

La secretaría Legal y Técnica, Vilma Ibarra, y la ministra de Salud, Carla Vizzotti, anuncian los términos del decreto que modifica el marco legal para la compra de vacunas.

El Gobierno nacional anunció esta tarde que mediante un Decreto de Necesidad y Urgencia (DNU), firmado por el presidente Alberto Fernández y que se publicará mañana, se actualizará la Ley de Vacunas para que la Argentina pueda adquirir dosis pediátricas y poder ampliar así el espectro de unidades disponibles para la inmunización de la población en general.

Así lo anunciaron esta tarde la secretaria de Legal y Técnica, Vilma Ibarra, y la ministra de Salud, Carla Vizzotti, en una conferencia de prensa en la Casa Rosada.

“Este DNU es el resultado de un proceso de conversaciones y negociaciones con los laboratorios que proveen las vacunas, que habían manifestado, varios de ellos, la imposibilidad de contratar en el marco de la ley 27.573 vigente que dictó el Congreso Nacional el año pasado para regular la adquisición de vacunas”, señaló Ibarra.

La nueva norma crea un Fondo de Reparación COVID-19 para responder al pago de indemnizaciones ante la eventualidad de que una persona pueda ser dañada por la aplicación de una vacuna.

Ibarra explicó que se trata de “un mecanismo que existe en muchos países del mundo y da tranquilidad a respecto de las contrataciones”.

Una de las modificaciones a la ley 27.573 es la eliminación de la negligencia como supuesto de responsabilidad para quienes tienen a su cargo la investigación, el desarrollo, la producción o el suministro de vacunas, teniendo en cuenta que en los contratos a firmar se establecerá el modo en que el Estado recibe conforme o no las vacunas que se adquieren.

También se cambiará la referencia a “maniobras fraudulentas, conductas maliciosas” y se reemplazará por “conductas dolosas”. “Es un concepto más claro y es el que utiliza el Código Civil y Comercial”, según detalló Ibarra.

Por otra parte, y en materia de inmunidad de los bienes del Estado, se va a eximir de inmunidad a las regalías que percibe el Estado nacional y los bienes privados del Estado, pero todos los bienes soberanos establecidos en la Ley de Restauración de Sostenibilidad de la Deuda permanecerán soberanos.

Vizzotti señaló que el decreto “abre tres posibilidades para recibir dosis: los convenios con laboratorios, el mecanismo COVAX y las oportunidades de donaciones de diferentes Estados, fundamentalmente de Estados Unidos”.

“Estamos trabajando para que los menores de 18 años reciban lo antes posible la vacuna que esté disponible. Es incompleto pensar que una única vacuna puede estar disponible en la Argentina en el mediano plazo, son varias las que pueden estar disponibles y estamos trabajando con todos los proveedores. El Estado nacional está trabajando para que los menores de 18 años tengan vacunas seguras, eficaces y aprobadas por la autoridad regulatoria lo antes posible”, desatacó la ministra.

Compartí esta noticia !

Pfizer presentó ante la Anmat la autorización para registrar su vacuna en el país

Compartí esta noticia !

El laboratorio Pfizer presentó hoy la documentación para autorizar el uso de su vacuna contra el coronavirus en el país, según informó esta tarde la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat).

A través de un comunicado, la Anmat detalló cuáles son “las vacunas para SARS-CoV-2 con documentación en proceso de presentación para su registro”.

De este modo, la vacuna de Pfizer se suma a las presentaciones ya realizadas por HLB Pharma Group, para la Sputnik V; y la de Astra Zéneca, presentada bajo la denominación AZD-1222.

Compartí esta noticia !

Pfizer y BioNTech presentaron hoy en EE.UU. su solicitud de aprobación para la vacuna contra COVID-19

Compartí esta noticia !

Se espera que la FDA apruebe la solicitud de emergencia de Pfizer y BioNTech en brevedad para establecer un calendario de vacunación que priorizará a médicos de EUA.

A un año de que comenzaran a presentarse los primeros casos de COVID-19 en China y otras partes del mundo, Pfizer y BioNTech están a un paso de convertirse en la primer alianza farmacéutica en ver aprobada y distribuida por todo el mundo su vacuna contra la enfermedad que provoca el nuevo coronavirus.

La alianza Pfizer BioNTech envió a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la solicitud de aprobación de emergencia para comenzar a aplicar su vacuna en EUA, informaron autoridades sanitarias estadounidenses.

“El socio de Pfizer, BioNTech, anunció que tiene intenciones de presentar el viernes 20 de noviembre una solicitud de emergencia para la aprobación de su vacuna antes la agencia reguladora de medicamentos en EUA”, mencionó el secretario de Salud estadounidense, Alex Azar durante una conferencia de prensa en la Casa Blanca.

Al respecto, el cofundador de BioNTech, Ugur Sahin, mencionó en entrevista virtual para AFP que la elaboración de los documentos finalizarían el jueves por la noche y presentados a la FDA el viernes, lo cual respaldó lo mencionado el martes 18 de noviembre por los laboratorios tras dar a conocer que la efectividad de su vacuna había ascendido del 90 al 95%.

En este sentido, Albert Bourla, CEO de Pfizer mencionó este viernes que la documentación está en proceso de ser enviada y añadió que en diciembre podrían comenzar a vacunar a los empleados de salud de EUA, mientras que los grupos vulnerables recibirían la vacuna en el primer trimestre de 2021 y posteriormente el resto de la población.

“Estamos presentando la aplicación ante la FDA para recibir la autorización y también lo haremos en otros países. Esperamos que nos den luz verde para empezar a distribuir la vacuna”, afirmó Bourla en una entrevista con la revista Time y añadió que la compañía espera poder entregar 50 millones de dosis este año.

Sobre las fechas estimadas para la vacuna en otros países mencionó que la decisión depende de los gobiernos que compren la vacuna y de los grupos sociales que cada gobierno decida priorizar.

Adicionalmente el secretario de Salud de EUA indicó que esperan que Moderna, la farmacéutica estadounidense que también desarrolla una vacuna contra COVID-19, presente su solicitud de aprobación en los próximos días.

Compartí esta noticia !

Pfizer anunció que su vacuna alcanzó una efectividad del 95%, la mayor hasta el momento

Compartí esta noticia !

La empresa Pfizer, de Estados Unidos, anunció hoy que su vacuna contra el coronavirus, elaborada junto con la farmacéutica alemana BioNTech, logró una efectividad del 95 por ciento, un porcentaje superior al esperado y el mayor alcanzada hasta ahora de todos los proyectos.

La compañía afirmó que un análisis final del ensayo de fase 3 de la vacuna contra el coronavirus muestra que fue 95 por ciento efectiva en la prevención de infecciones, y que esta efectividad incluyó también a adultos mayores.

Según Pfizer la vacuna no causó problemas de seguridad graves.

“Estamos orgullosos de anunciar, junto con @BioNTech_Grupo, que el estudio de fase 3 de nuestra vacuna # COVID19 ha cumplido con todos los criterios de valoración de eficacia primarios”, anunció esta mañana la empresa en su cuenta de Twitter.

Además, agregó que en los próximos días enviarán una solicitud a la FDA de Estados Unidos, la agencia encargada de la supervisión de drogas y alimentos, para la aprobación del medicamento “basado en la totalidad de los datos de seguridad y eficacia recopilados, así como los datos de fabricación relacionados con la calidad y consistencia de la vacuna”.

Según explicó Pfizer, el estudio se realizó sobre 170 casos confirmados de coronavirus quienes luego de 28 días de haber recibido la primera dosis, mostraron una respuesta positiva del 95%.

La semana pasada, Pfizer, una de las mayores empresas farmacéuticas del mundo, asociada con BioNTech, habían publicado los resultados de los primeros tests, que mostraban una eficacia superior al 90 por ciento.

Argentina es uno de los seis países donde se están realizando las pruebas bajo la coordinación del doctor Fernando Polak. En total, más de 43.000 personas en todo el mundo aceptaron ser voluntarios para probar la vacuna.

Compartí esta noticia !

Categorías

Solverwp- WordPress Theme and Plugin