¿Una vacuna contra el dengue? Un laboratorio está listo para patentar

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Takeda Pharmaceutical Company Limited anunció hoy que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha aceptado los paquetes de presentaciones de la empresa correspondientes a su vacuna candidata contra el dengue (TAK-003), que está en investigación para la prevención del dengue provocado por cualquiera de los serotipos del virus en personas de entre 4 y 60 años. Takeda prevé hacer presentaciones regulatorias en Argentina, Brasil, Colombia, Indonesia, Malasia, México, Singapur, Sri Lanka y Tailandia durante 2021.

“Las presentaciones regulatorias correspondientes a nuestra vacuna candidata contra el dengue, TAK-003, representan un avance importante para las personas que viven en comunidades amenazadas por la enfermedad o que viajan a lugares afectados”, señaló Derek Wallace, vicepresidente y líder del Programa Global de Dengue de Takeda.

Derek sostuvo que “los brotes de dengue, que producen medio millón de hospitalizaciones por año a nivel mundial, pueden agobiar a las comunidades y gobiernos por su amplio impacto en el sistema sanitario”.

“Con opciones limitadas para prevenir la enfermedad, hay una necesidad apremiante de vacunas contra el dengue disponibles a nivel mundial. Takeda se compromete a colaborar con las autoridades regulatorias y los organismos prescriptores para apoyar la evaluación de nuestras presentaciones y lograr el acceso a TAK-003”, afirmó.

Takeda participa en la primera evaluación paralela de un producto medicinal de la EMA para uso en la Unión Europea (UE), y a través del procedimiento EU-M4all (anterior artículo 58) para los países fuera de la UE. Junto con la opinión científica emitida por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), los entes reguladores nacionales en países que participan en el procedimiento EU-M4all harán sus propias evaluaciones para determinar si se otorgan las autorizaciones de comercialización de TAK-003. Takeda también busca la aprobación de TAK-003 en países endémicos del dengue que no participan en el proceso EU-M4all.

Las presentaciones regulatorias correspondientes a TAK-003 incluyen datos sobre la eficacia y seguridad a largo plazo durante 36 meses a partir del crucial Estudio de la eficacia de la vacuna tetravalente contra el dengue (TIDES, por sus siglas en inglés) de fase 3 en curso. Takeda prevé presentar y publicar detalles de los datos recopilados durante 36 meses en una reunión científica y una revista revisada por expertos este año.

Takeda también tiene previsto hacer presentaciones regulatorias en Estados Unidos y posteriormente en otros países en Asia y Latinoamérica.

Acerca de TAK-003

La vacuna candidata tetravalente contra el dengue (TAK-003) de Takeda se basa en un virus del dengue vivo atenuado serotipo 2, que ofrece la ‘estructura’ genética para los cuatro virus de la vacuna.Los datos clínicos de la fase 2 en niños y adolescentes mostraron que TAK-003 indujo respuestas inmunitarias contra los cuatro serotipos del dengue tanto en participantes seropositivos como seronegativos, que persistió durante 48 meses tras la vacunación y se observó que la vacuna era segura y bien tolerada en términos generales.3 El ensayo fundamental de fase 3 TIDES cumplió con su criterio de valoración principal de la eficacia general de la vacuna (EV) contra el dengue confirmado virológicamente (DCV) tras 12 meses de seguimiento y todos los criterios de valoración secundarios tras 18 meses de seguimiento para el que había una cantidad suficiente de casos de dengue, incluso la EV contra el dengue en pacientes hospitalizados y la EV en participantes seropositivos y seronegativos al inicio.4,5 La eficacia variaba según el serotipo. Los resultados demostraron que TAK-003 se toleró de manera satisfactoria en términos generales y no se han observado riesgos de seguridad importantes hasta la fecha.

Acerca del ensayo de fase 3 TIDES (DEN-301)

El ensayo TIDES de fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo evalúa la seguridad y la eficacia de dos dosis de TAK-003 para la prevención del dengue sintomático, de cualquier gravedad y confirmado por análisis de laboratorio, provocado por cualquiera de los cuatro serotipos de virus dengue en niños y adolescentes.4 El ensayo TIDES es el mayor ensayo clínico de intervención de Takeda hasta la fecha, en el que participaron más de 20.000 niños y adolescentes sanos de entre 4 y 16 años de edad que viven en zonas donde el dengue es endémico. Los participantes en el estudio fueron asignados aleatoriamente para recibir 0,5 ml de TAK-003 o placebo mediante inyección subcutánea en los días 1 y 90.4 El estudio consta de cinco partes. La primera parte y el análisis del criterio de valoración principal evaluó la eficacia de la vacuna (EV) y su seguridad en los 15 meses posteriores a la primera dosis (12 meses después de la segunda dosis).4 La segunda parte del estudio siguió durante otros seis meses para completar la evaluación de los criterios de valoración secundarios de la EV por serotipo, seroestado inicial y gravedad, incluso EV para pacientes hospitalizados por dengue.4 La parte 3 evalúa la EV y la seguridad a largo plazo mediante un seguimiento de los participantes durante otros dos años y medio a tres.6 La parte 4 evaluará la seguridad durante 13 meses tras la vacuna de refuerzo y la parte 5 evaluará la seguridad a largo plazo durante un año posterior a la finalización de la parte 4.6

El ensayo se lleva a cabo en zonas de América Latina (Brasil, Colombia, Nicaragua, Panamá y República Dominicana) y Asia (Filipinas, Sri Lanka y Tailandia) donde el dengue es una enfermedad endémica, existen necesidades no satisfechas en cuanto a su prevención y en las que el dengue es una de las principales causas de enfermedad grave y muerte entre los niños.4 Se extrajeron muestras de sangre iniciales, de referencia, de todos los individuos participantes en el ensayo para poder evaluar la seguridad y la eficacia en función del seroestado. Takeda, junto con un Comité de supervisión de datos independiente formado por expertos, realizan un seguimiento activo de la seguridad de manera permanente.

Acerca del dengue

El dengue es la enfermedad viral transmitida por mosquitos de más rápida propagación y es una de las diez principales amenazas para la salud global de 2019 según la Organización Mundial de la Salud.7,8 El dengue se contagia a través de los mosquitos Aedes aegypti y, en menor grado, Aedes albopictus. Cualquiera de los cuatro serotipos de dengue provoca la enfermedad, cada uno de ellos puede causar fiebre del dengue o dengue grave. La prevalencia de serotipos individuales varía según las diferentes geografías, países, regiones, temporadas y a lo largo del tiempo.9 La recuperación de la infección con uno de los serotipos ofrece inmunidad de por vida únicamente contra ese serotipo, y una exposición posterior a cualquiera de los serotipos restantes está asociada con un mayor riesgo de padecer la enfermedad grave.

El dengue es una enfermedad con alto riesgo de pandemia. Se observan brotes de dengue en zonas tropicales y subtropicales, y recientemente se han producido brotes en zonas continentales de Estados Unidos y Europa.10,11 En la actualidad, aproximadamente la mitad del mundo vive bajo la amenaza del dengue, que según estimaciones causa 390 millones de infecciones y 20.000 muertes a nivel mundial por año.10,12 El virus del dengue puede infectar a personas de todas las edades, y es una de las principales causas de enfermedad grave entre niños en algunos países de América Latina y Asia.10

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Dengue: realizan operativos de descacharrado, fumigación y concientización en las chacras 107 y 116

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En el marco de las medidas de prevención destinadas a eliminar posibles criaderos del mosquito transmisor de enfermedades como dengue, zika, chikungunya y fiebre amarilla, el gobierno de la ciudad desarrolló un operativo de descacharrado, fumigación y control focal en las chacras 107 y 116, perteneciente al Centro de Integración Territorial (CIT) Riberas del Paraná.
Estos trabajos se efectúan según un cronograma basado en los resultados del último Levantamiento de Índices Rápidos de Aedes aegypti (LIRAa), monitoreo que permite identificar tipos de recipientes por barrio y focalizar acciones para poder intervenir de manera eficaz.
Para llevar adelante las tareas, personal municipal realizó un aviso previo el día anterior para que los vecinos saquen al frente de sus casas electrodomésticos en desuso, tachos, cubiertas o cualquier elemento voluminoso para que sean levantados y trasladados por camiones del municipio.
Paralelamente, se concretaron controles focales en las hogares para evaluar la presencia de larvas, se hizo un rociado espacial para bajar la población de mosquitos adultos y se entregaron rodenticidas.
Hasta el momento, este tipo de labores ya se ejecutaron en los Centros de Integración Territorial (CIT) Chacra 32 33, las Dolores Norte y Sur y continuarán por otros puntos de la ciudad.
Por su parte, la jefa del Departamento de Estadísticas del Instituto Municipal de Vigilancia y Control de Vectores, Karen López, explicó que “por día se juntan de 6 a 10 cargas, lo que implica alrededor de 30 toneladas diarias de diversos cacharros. Esto nos permite prevenir y anticiparnos antes de que el mosquito haga su ciclo. Aconsejamos mirar dentro de las viviendas todos los recipientes que pasan desapercibidos como los floreros o las bandejitas que ponen debajo de heladeras, también es importante que después de cada lluvia alguna persona de la casa haga un recorrido por el patio para tirar los recipientes que no sirven, darlos vuelta o ponerlos bajo techo para que no tengan contacto con el agua”.

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Instan a la comunidad a eliminar criaderos de mosquitos para prevenir enfermedades vectoriales

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Desde el Hospital Escuela de Agudos , Ramón Madariaga, recuerdan a la comunidad las medidas que se pueden tomar para eliminar criaderos del mosquito Aedes aegypti transmisor del Dengue, Zika y Chikungunya.

En este sentido remarcan que el mosquito Aedes aegypti se cría en las casas y en sus alrededores. Puede estar presente en cualquier recipiente que acumula agua dentro de las casas y en patios, jardines, balcones y terrazas. Las botellas, floreros, tachos, baldes, palanganas, bebederos de animales, tanques de agua, portamacetas, lonas o bolsas arrugadas, tanques de agua, pueden ser potenciales criaderos.

Al tiempo que aclaran que no se cría en charcos, zanjas, lagos, lagunas o ríos. En esos lugares se crían otras especies de mosquitos que no transmiten estas enfermedades.

La cantidad de mosquitos Aedes aegypti presentes en zonas urbanas aumenta el riesgo de diseminar estas patologías en toda la comunidad, mencionan.

Por lo que recomiendan eliminar todos los criaderos de mosquitos, es decir, de todos los recipientes que contienen agua tanto en el interior de las casas como en sus alrededores. Muchos de los recipientes donde el mosquito se cría no son de utilidad (latas, botellas, neumáticos, trozos de plástico y lona, bidones cortados). Estos recipientes deben ser eliminados. Si los recipientes no pueden eliminarse porque se usan permanentemente debe evitarse que acumulen agua, dándolos vuelta (baldes, palanganas, tambores) o vaciándolos permanentemente (portamacetas, bebederos).

También aconsejan evitando la picadura del mosquito colocando mosquiteros en las ventanas y puertas de las viviendas, usando repelentes sobre la piel expuesta y sobre la ropa con aplicaciones cada 3 horas, usando mangas largas y pantalones largos si se desarrollan actividades al aire libre, utilizando espirales o tabletas repelentes en los domicilios.

Finalmente recuerdan que el mosquito no pica solo de día, si bien la mayor actividad del mosquito se da en las primeras horas de la mañana y al atardecer, también puede picar durante la noche si en la casa hay alguna luz artificial prendida.

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Con recursos propios Misiones invertirá en el verano ocho millones de pesos en la prevención del dengue

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Desde noviembre del año pasado ya lleva invertidos 20 millones de pesos. Los índices larvarios son alentadores, pero desde Salud Pública piden a la población no abandonar la limpieza para evitar casos.

Comenzó el verano, y con él la mayor etapa de trabajo para evitar que aparezca el mosquito transmisor del dengue que en la epidemia de 2015 dejó 13.700 casos en Misiones, la más importante de la historia.

El ministro de Salud de la provincia, Walter Villalba, aseguró que los índices del último LIRAa, (Relevamiento Rápido de Índices de Aedes aegypti) arrojarán datos alentadores, aunque esto no significa que se deba abandonar el trabajo de limpieza en las casas, que es donde está el 80 por ciento de la presencia del mosquito.

“Estamos sin circulación viral, comparado al 2015 venimos muy bien trabajando en los 76 municipios, todos los datos son alentadores por el trabajo que se viene haciendo durante el año, los operadores de los municipios entendieron muy bien la tarea de prevenir para evitar complicaciones en el verano”, sostuvo en el programa Te Digo Más de canal 12.

Precisó que si bien el dinero de Nación no llegó para hacer frente a la lucha contra el dengue, con recursos propios la provincia continuará la tarea. “Destinamos entre 4 y 6 millones en el periodo interbrote y entre 6 y 8 millones en el verano. Pero desde noviembre del 2016 hasta el momento venimos invirtiendo 20 millones”, precisó.

Villalba agregó que Posadas siempre está en riesgo de “explotar” por su contexto de frontera, y el intenso tráfico fronterizo. Muchas personas cruzan sin tomar conciencia de que en Paraguay y Brasil hay casos todo el año, por eso  nuestra tarea en el puente.

 

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Comenzó una nueva edición del LIRAa en Posadas

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Desde la Delegación de Villa Urquiza, la Municipalidad de Posadas y el Ministerio de Salud de la Provincia, iniciaron la XXI edición del Levantamiento de Índices Rápido de Aedes aegypti (LIRAa) que se llevará adelante del 17 al 25 de abril. En esta ocasión participan más de 120 técnicos que controlarán más de cuatro mil casas en toda la ciudad.

El LIRAa es un programa estadístico propuesto por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), para obtener de forma inmediata datos sobre la situación de la ciudad frente a la presencia del vector del dengue, fiebre amarilla urbana, chikungunyia y zika.

Para que este estudio obtenga los resultados esperados, es necesaria la cooperación de los vecinos, permitiendo el ingreso a la pareja de operarios municipales a los hogares; quienes estarán debidamente identificados y tendrán la tarea de observar los patios e informar sobre las acciones de prevención.

En este marco, este miércoles los técnicos fueron capacitados en la sede del Centro de Integración Territorial (CIT) de Villa Cabello, con la intención de aunar esfuerzos.

En paralelo, la Dirección Municipal de Epidemiología viene trabajando intensamente en los operativos de control focal que implican la eliminación de criaderos domiciliarios, como así también en operativos masivos de descacharrado.

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