CANNABIS MEDICINAL

Amplían a tres años la autorización para cultivo del cannabis terapéutico

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El Ministerio de Salud amplió de uno a tres años el período de vigencia del certificado de aprobación para el cultivo controlado de la planta de cannabis como tratamiento medicinal, terapéutico y/o paliativo del dolor, que se obtiene a través de la inscripción en el Registro del Programa de Cannabis (Reprocann), que ya tiene más de 200 mil personas anotadas.

La medida se tomó a través de la Resolución 766/2023 publicada hoy en el Boletín Oficial y, según informó la cartera sanitaria, se dispuso “en respuesta al fuerte crecimiento de las solicitudes de inscripción al programa que hubo en los últimos meses”.

SALUD AMPLIÓ A TRES AÑOS LA AUTORIZACIÓN QUE OTORGA EL REPROCANN PARA EL CULTIVO DE LA PLANTA DE CANNABIS Y AGILIZÓ LOS TIEMPOS DE SU TRAMITACIÓN

De este modo, se mejora la gestión administrativa relacionada con el certificado de aprobación para el cultivo controlado de la planta de cannabis que se obtiene a través de la inscripción en el Registro del Programa de Cannabis enmarcado en la Ley 27.350, que autoriza el uso terapéutico y paliativo del cannabis.

A través de la Resolución 766/2023, publicada hoy en Boletín Oficial, el Ministerio de Salud de la Nación amplió de uno a tres años el período de vigencia del certificado de aprobación para el cultivo controlado de la planta de cannabis como tratamiento medicinal, terapéutico y/o paliativo del dolor, que se obtiene a través de la inscripción en el Registro del Programa de Cannabis (REPROCANN).

Los pacientes inscriptos en el REPROCANN tendrán su certificado en vigencia por tres años. Con esto se busca mejorar la gestión administrativa relacionada con dicho certificado, a partir de la experiencia de estos dos años de funcionamiento del registro.

En respuesta al fuerte crecimiento de las solicitudes de inscripción al programa que hubo en los últimos meses, se realizó una revisión del procedimiento de evaluación de trámites que permitió acelerar los tiempos de resolución e implicó bajar la espera promedio a menos de 10 días hábiles. De este modo, mientras que en febrero había más de 33 mil trámites a evaluar, en la actualidad el stock es de 1.600 trámites, los cuales se ha identificado requieren información adicional para completar su evaluación. Al día de la fecha existen más de 200 mil pacientes aprobados para cultivo controlado.

Se habilitará en REPROCANN un módulo especial para Organizaciones No Gubernamentales (ONGs), actores estratégicos en la política pública en materia de cannabis medicinal en Argentina. Las ONGs podrán asistir mediante el cultivo de cannabis a hasta 150 pacientes.

Además, mediante Resolución 767/2023, publicada hoy en el Boletín Oficial, se incorpora el THC al 1% a los ingredientes farmacéuticamente activos. Esto favorecerá a los desarrollos productivos nacionales en lo referido al aprovisionamiento de este insumo para la elaboración de las herramientas terapéuticas que los requieran. Cuando la concentración de THC se aumente al 1%, los productos serán regulados como psicotrópicos aplicándoseles el régimen correspondiente a las sustancias psicotrópicas.

Por otra parte, la Comisión Nacional de Alimentos (CONAL) avanza en la incorporación del cáñamo al Código Alimentario Argentino, lo que permitirá propiciar el desarrollo de las economías regionales dedicadas a este sector productivo y acompañar a las regulaciones nacionales ya existentes sobre el cultivo del cannabis y del cáñamo industrial. Se tenderá al mayor aprovechamiento de diferentes propiedades nutritivas del cannabis y sus semillas de alto valor nutricional considerándolo como un superalimento.

Se informa también que el Ministerio de Salud de la Nación y el Ministerio Público Fiscal de la Nación firmaron un Convenio Marco de Cooperación Institucional y un Acta Complementaria con el objetivo de adoptar medidas de coordinación conjunta para la generación de un canal directo de comunicación entre ambas partes. El mismo consiste en adecuar tecnológicamente un curso seguro para los requerimientos fiscales y sus respectivas respuestas relativos a información sobre los diferentes perfiles disponibles en el REPROCANN. El convenio tiene el propósito de agilizar los tiempos de los procesos administrativos para proteger los derechos de las personas.

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Cannabis medicinal: fortalecen el desarrollo tecnológico nacional del cultivo

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Con el objetivo de evaluar variedades y potenciar la producción de Cannabis sativa a campo, Mariano Garmendia y Leonardo Morzán, presidentes de INTA y la Biofábrica Misiones S.A., respectivamente, firmaron un convenio de cooperación técnica. Un logro de articulación que generará conocimientos sobre el cultivo en las condiciones edafoclimáticas de Misiones para producir aceites para uso medicinal y/o terapéutico.

Mariano Garmendia y Leonardo Morzán, respectivamente, firmaron un convenio de cooperación técnica e investigación con el objetivo de fortalecer el desarrollo tecnológico nacional del cultivo de Cannabis sativa para uso medicinal y/o terapéutico, los presidentes de INTA y la Biofábrica Misiones S.A. Participaron Fabio Wyss, director del centro regional INTA Misiones, y Luciana Imbrogno, gerenta de Biofábrica.

En su discurso, Garmendia subrayó el compromiso y la pasión del equipo del trabajo, al tiempo que celebró la visión estratégica del gobierno provincial. En este sentido, aseguró que “la Biofábrica es una herramienta que va a trascender en el tiempo por la proyección que tiene y la capacidad instalada”.

“Hoy, la Argentina, tiene aquí una herramienta para multiplicar plantas, para trabajar con el insumo y para proyectarse mucho más allá”, aseguró el presidente del INTA, al tiempo que felicitó a todos los involucrados en el trabajo, desde los productores hasta el gobierno provincial.

A su turno, Morzán aseguró que es “un orgullo” poder mostrar todo el desarrollo que se está haciendo en la provincia y en Biofábrica. Además, celebró la firma del convenio que “permitirá aumentar la escala de producción para lo que es el abastecimiento de materia prima, laboratorio y misofarma, y así poder tener más llegada a lo que es los pacientes que necesitan este tipo de meditación”.

Por su parte, Luciana Imbrogno, gerenta de Biofábrica, destacó el trabajo articulado con el INTA: “Para nosotros es muy importante todos los trabajos que venimos haciendo en colaboración con el INTA, desde la agro fábrica como desde la provincia, que es permanente, ya que nos encontramos en actividad articulada todos los días, en la cotidianeidad”.

“Es un momento importante en el que podemos mostrar todo el trabajo realizado con profesionales y recursos locales para el desarrollo de todas estas tecnologías”, agregó Imbrogno. Y destacó el laboratorio, los bioreactores con cannabis medicinal y con otras especies agroindustriales, así como la planta biológica con el primer bioinsumo de la provincia registrado.

“En estos 16 años, la Biofábrica es la empresa de biotecnología que ha recibido todos los desafíos que solicitó la provincia y el gobierno provincial para poder tener esta innovación y estos desarrollos a la chacra, tanto en bioinsumos como en microplantas como en desarrollo de productos cultivos”, especificó la gerenta de Biofábrica.

En este sentido, detalló que tienen “un gran avance en el desarrollo de cannabis medicinal”, para lo cual “estamos implantando un outdoor de 7 hectáreas gracias a este convenio de vinculación con el INTA”. Y agregó: “Estuvimos ajustando todas las áreas de cultivo, todos los medios posibles de propagación de plantas y todas las infraestructuras posibles para floración y producción de materia prima”.

Un acuerdo que da sus frutos

A partir de este acuerdo, Biofábrica Misiones S.A. y el INTA evaluarán el comportamiento de las variedades de Cannabis sativa a campo y desarrollarán conocimientos para la producción del cultivo en las condiciones edafoclimáticas de Misiones para obtener aceites para uso medicinal y/o terapéutico.

Biofábrica Misiones S.A. es una empresa de base científico-tecnológica provincial que experimenta con clones de Cannabis sativa en un sistema automatizado outdoor para estudiar las densidades óptimas para la plantación.

La empresa dispone de las instalaciones y tecnologías que se desarrollan en los laboratorios de vitroplantas en el proceso de multiplicación con el sistema de micropropagación utilizados para obtener clones con la garantía de replicar plantas de calidad sanitaria y genética.

Además, cuenta con plantaciones de Cannabis, desde la sala Indoor -luego en invernadero- donde el cultivo se desarrolla en condiciones controladas de fotoperiodo, intensidad lumínica, humedad y temperatura, para regular el crecimiento.

Por su parte, el INTA estudiará la capacidad de cultivo en diferentes ambientes para cada una de las especies o cepas de la planta de Cannabis, a fin de determinar el comportamiento del cultivo a campo, manejos culturales adecuados y obtener información que permita elaborar un manual de prácticas del cultivo.

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Biofábrica Misiones comenzó a ampliar su producción de cannabis medicinal

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Comenzó una nueva plantación de cannabis medicinal, lo que permitirá escalar la producción. En el predio de siete hectáreas que se prepara para seguir ampliando este cultivo, el equipo de Biofábrica inició esta etapa, con una infraestructura pensada para cumplir con Buenas Prácticas y desarrollar el manual de manejo del cultivo proyectado con INTA Misiones. 

Desde la Biofábrica, Axel Niklas indicó que “vamos a trabajar en la ampliación del sistema de campo de alrededor de siete hectáreas de cannabis que es lo que se tiene proyectado. Actualmente empezamos a trabajar en tres, de las siete hectáreas, con un sistema completo”. En tanto que la siguiente etapa de plantación, será en agosto.

Para validar los procesos, se destinaron parcelas con un sistema de fertirriego localizado por goteo, con lo cual se planificó la implantación con distintas densidades, de esta manera se determinará cuál es la forma más eficiente para desarrollar el cultivo a campo.

Por otra parte destacó que “se hizo un trabajo de suelo, una sistematización completa, el pasaje de rastra, mulching, entre otras técnicas requeridas por las BPA”, indicó.

En esta etapa de la plantación, se llevan a campo 6 mil plantines que entrarán en cosecha a fines de mayo. De ahí se secan las flores y Misiopharma se encarga de la elaboración del aceite medicinal.

Niklas hizo hincapié en la importancia del sistema de riego y señaló: “trabajamos en la sistematización del terreno mediante curvas de nivel. También disponemos de una cobertura plástica, esto evitaría en gran parte que tengamos una competencia con malezas en los cultivos y mantener el manejo del agua como uno de los pilares fundamentales de este proceso”.

Vale recordar que la primera cosecha de cannabis fue en indoor, con las condiciones de temperatura y ambiente controladas, luego se realizó la etapa de vivero, seguido por el outdoor de cuarto de hectárea, y ahora se pasó a este lote en convenio con el INTA. De esta manera se podrá escalar la producción y planificar cosechas en etapas.

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Misiones fue la primera provincia en firmar convenio con la agencia regulatoria del Cañamo y del Cannabis Medicinal

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Esta mañana, en la sede de la Biofábrica, Misiones se convirtió en la primera del país en firmar convenio con la Agencia Regulatoria de la Industria del Cáñamo y del Cannabis Medicinal (ARICCAME). De esta manera, Misiones continúa su trabajo de fortalecer el desarrollo y producción de cannabis medicinal.

El gobernador de Oscar Herrera Ahuad firmó un convenio marco de cooperación con la ARICCAME convirtiendo así a Misiones en ser la primera del país en avanzar en este tipo de acciones para contribuir al desarrollo de la industria del cannabis medicinal.  De la firma participó también el presidente de la Agencia, Francisco José Echarren. Uno de los objetivos del convenio es “coordinar acciones institucionales para desarrollar en forma conjunta programas o proyectos, de carácter científico, técnico, cultural, educativo, de capacitación, asistencia y/o investigación.”

En este sentido, el gobernador Herrera Ahuad señaló la “responsabilidad de llevar adelante lo que establece el convenio”, al mismo tiempo que remarcó que “esto da la continuidad de un proyecto político que venimos con una idea que se va motorizado más allá de las personas que estén. El desarrollo en materia de salud y ampliarlo sobre otras necesidades que son mundiales. Es una enorme oportunidad de cara al futuro, sobre todo para los jóvenes”.

Por su parte, el presidente de la ARICCAME, felicitó a la provincia de Misiones y manifestó que “tienen algo que es modelo en el país, ya que hace muchos años que Misiones hace punta en el tema”. También señaló que “Misiones es una de las provincias vanguardia por eso hoy firmamos el primer convenio en el país. Una nueva industria que trae trabajo y desarrollo, que va a ser un commoditie sujeto a la exportación”. Y por último Echarren destacó el pedido del Ministro de Economía de la Nación, Sergio Massa de que la Agencia contribuya a fortalecer el trabajo en cada provincia para contribuir al desarrollo económico.

También durante la jornada, la Biofábrica Misiones presentó su proyecto de outdoor de 7 hectáreas y la producción de plantas de cannabis en biorreactores, que consiste en la propagación de plantas con sistemas de inmersión temporal que genera gran potencial para producir a escala en poco tiempo y espacio.

Participaron también de la firma, autoridades de la Biofábrica Leonardo Morzán y Luciana Imbrogno; de Misiopharma Francisco Malica, el diputado provincial Lucas Romero Spinelli, el asesor del proyecto cannabis de la provincia, Sebastián Malamute y funcionarios y funcionarias del gobierno de Misiones.

De este manera, Misiones continúa trabajando en fortalecer el compromiso asumido de desarrollar cannabis para uso medicinal y garantizar el bienestar de las y los misioneros.

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Entregaron a Salud Pública los primeros 300 frascos de aceite de Cannabis para tratamientos

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En octubre del 2.022 se realizó la primera cosecha de cannabis en la Biofábrica Misiones para la producción de aceite MISCBD, para uso medicinal. Se trata de los primeros 300 frascos de 10 mililitros, elaborados por la empresa Misiopharma y que serán destinados a pacientes con epilepsia refractaria.

“Son indicaciones precisas, con el diagnóstico de epilepsia refractaria, en principio, porque es lo que está habilitado para hacer, seguramente se irá extendiendo a otras patologías, como dolor entre otras que la gente ya está utilizando”, indicó el subsecretario de Apoyo y Logística de Salud Pública, Carlos Báez.

Para acceder al aceite, los pacientes deberán realizar una metodología a la que hacen quienes tienen trastornos crónicos. Deberán acercarse a la farmacia del Madariaga, completan los requisitos con la receta del médico y se le entrega la dosis que corresponde a un mes.

“Con el seguimiento correspondiente y la evolución de los efectos, se le entrega el siguiente y así, hasta que el médico le cambie la indicación o le suspenda la indicación”, continuó Báez.

Desde Salud Pública aseguran que entregaron la medicación a algunos pacientes y tienen en espera hasta pacientes pediátricos. “En la medida que aumente la producción iremos ampliando a más pacientes y a más patologías”, finalizó Báez.

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