MISIOPHARMA

Misiones fue la primera provincia en firmar convenio con la agencia regulatoria del Cañamo y del Cannabis Medicinal

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Esta mañana, en la sede de la Biofábrica, Misiones se convirtió en la primera del país en firmar convenio con la Agencia Regulatoria de la Industria del Cáñamo y del Cannabis Medicinal (ARICCAME). De esta manera, Misiones continúa su trabajo de fortalecer el desarrollo y producción de cannabis medicinal.

El gobernador de Oscar Herrera Ahuad firmó un convenio marco de cooperación con la ARICCAME convirtiendo así a Misiones en ser la primera del país en avanzar en este tipo de acciones para contribuir al desarrollo de la industria del cannabis medicinal.  De la firma participó también el presidente de la Agencia, Francisco José Echarren. Uno de los objetivos del convenio es “coordinar acciones institucionales para desarrollar en forma conjunta programas o proyectos, de carácter científico, técnico, cultural, educativo, de capacitación, asistencia y/o investigación.”

En este sentido, el gobernador Herrera Ahuad señaló la “responsabilidad de llevar adelante lo que establece el convenio”, al mismo tiempo que remarcó que “esto da la continuidad de un proyecto político que venimos con una idea que se va motorizado más allá de las personas que estén. El desarrollo en materia de salud y ampliarlo sobre otras necesidades que son mundiales. Es una enorme oportunidad de cara al futuro, sobre todo para los jóvenes”.

Por su parte, el presidente de la ARICCAME, felicitó a la provincia de Misiones y manifestó que “tienen algo que es modelo en el país, ya que hace muchos años que Misiones hace punta en el tema”. También señaló que “Misiones es una de las provincias vanguardia por eso hoy firmamos el primer convenio en el país. Una nueva industria que trae trabajo y desarrollo, que va a ser un commoditie sujeto a la exportación”. Y por último Echarren destacó el pedido del Ministro de Economía de la Nación, Sergio Massa de que la Agencia contribuya a fortalecer el trabajo en cada provincia para contribuir al desarrollo económico.

También durante la jornada, la Biofábrica Misiones presentó su proyecto de outdoor de 7 hectáreas y la producción de plantas de cannabis en biorreactores, que consiste en la propagación de plantas con sistemas de inmersión temporal que genera gran potencial para producir a escala en poco tiempo y espacio.

Participaron también de la firma, autoridades de la Biofábrica Leonardo Morzán y Luciana Imbrogno; de Misiopharma Francisco Malica, el diputado provincial Lucas Romero Spinelli, el asesor del proyecto cannabis de la provincia, Sebastián Malamute y funcionarios y funcionarias del gobierno de Misiones.

De este manera, Misiones continúa trabajando en fortalecer el compromiso asumido de desarrollar cannabis para uso medicinal y garantizar el bienestar de las y los misioneros.

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Entregaron a Salud Pública los primeros 300 frascos de aceite de Cannabis para tratamientos

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En octubre del 2.022 se realizó la primera cosecha de cannabis en la Biofábrica Misiones para la producción de aceite MISCBD, para uso medicinal. Se trata de los primeros 300 frascos de 10 mililitros, elaborados por la empresa Misiopharma y que serán destinados a pacientes con epilepsia refractaria.

“Son indicaciones precisas, con el diagnóstico de epilepsia refractaria, en principio, porque es lo que está habilitado para hacer, seguramente se irá extendiendo a otras patologías, como dolor entre otras que la gente ya está utilizando”, indicó el subsecretario de Apoyo y Logística de Salud Pública, Carlos Báez.

Para acceder al aceite, los pacientes deberán realizar una metodología a la que hacen quienes tienen trastornos crónicos. Deberán acercarse a la farmacia del Madariaga, completan los requisitos con la receta del médico y se le entrega la dosis que corresponde a un mes.

“Con el seguimiento correspondiente y la evolución de los efectos, se le entrega el siguiente y así, hasta que el médico le cambie la indicación o le suspenda la indicación”, continuó Báez.

Desde Salud Pública aseguran que entregaron la medicación a algunos pacientes y tienen en espera hasta pacientes pediátricos. “En la medida que aumente la producción iremos ampliando a más pacientes y a más patologías”, finalizó Báez.

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La Biofábrica comenzó la primera cosecha de cogollos de cannabis medicinal

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La primera cosecha de cannabis medicinal comenzó este lunes en el área Indoor de Biofábrica. Son los primeros de 200 kilos que se esperan cosechar hasta fin de año. El proceso incluye la estación de secado de la materia prima, dónde se reduce la humedad de la flor al 10 por ciento. Luego se almacena y se realizan los controles de calidad, para después pasar a la extracción del aceite que estará a cargo de Misiopharma.

Concluida la recolección en Indoor, se continuará con la siguiente fase de cosecha de unas 2500 plantas cultivadas en el área de vivero.

Estas primeras plantas en cosecha fueron cultivadas con todas las variables controladas: temperatura, humedad y fotoperíodo. Se trata del Indoor con unas 400 plantas de 10 genéticas diferentes.

El presidente de la Biofábrica, Leonardo Morzán, destacó que en Misiones se avanza con firmeza en el cultivo y desarrollo de cannabis medicinal. En este sentido resaltó el trabajo del equipo que logró cumplir los objetivos planteados.

El proceso de producción primaria, en condiciones controladas, tarda 4 meses y se desarrolla en dos etapas: la vegetativa y la reproductiva que es cuando empieza a florecer y a crecer el tamaño de la flor.

La gerente de Biofábrica, Luciana Imbrogno explicó que “el objetivo es seguir encadenando los ciclos productivos, para estar siempre en cosecha, manteniendo las tres áreas de producción”.

Con los 200 kilos en cosecha se esperan producir unos 150 litros de aceite. En tanto que la producción en escala se logrará con la cosecha del outdoor en el mes de abril próximo.

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En los próximos meses se comenzará a producir aceite de cannabis en Misiones

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La empresa del estado de Misiones, Misiopharma, cerró la compra del equipamiento para el laboratorio donde se trabajará en el desarrollo del aceite de cannabis, equipo que estará llegando a la provincia en unos dos a tres meses.

Así lo indicaron autoridades de la empresa misionera dedicada al cultivo y producción de la planta de cannabis y sus derivados para la investigación médica y científica.

La directora técnica del proyecto, la farmacéutica Fernanda Pradier, señaló que “el equipo para el laboratorio permitirá la investigación y desarrollo del aceite de cannabis desde la extracción, filtración y rectificado del aceite, es decir que permite una escala industrial pequeña, aunque eso depende también de las horas de trabajo y de la materia prima que obtengamos”.

En este contexto, dijo que “estamos en la etapa de investigación y desarrollo del aceite de cannabis y las decisiones se toman en el marco de este proceso de elaboración de este medicamento con todas los cuidados de calidad y seguridad que ello conlleva”.

Además de equipamiento para el laboratorio, Misiopharma está en proceso de compra de una máquina para hacer los análisis de control de calidad.

“Nuestro objetivo es contar este año con la infraestructura y equipamiento necesarios para desarrollar el aceite de cannabis”, indicaron.

Por su parte, Francisco Malica, presidente de la empresa resaltó que una de las dificultades es lograr adaptar las semillas al medioambiente misionero. “Después del primer ciclo de cultivo sabemos las condiciones que más estresan a las plantas y, en función de eso, qué debemos cambiar y qué equipamientos necesitamos para ello”, dijo.

Como el objetivo de Misiones es comercializar el aceite de cannabis dentro y fuera del país, la provincia comenzó a gestionar la aprobación del ensayo clínico para lograr la autorización por parte del Ministerio de Salud de la Nación y la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat).

Al respecto, el especialista en Fitomedicina Jorge Alonso, quien está a cargo del estudio clínico y las gestiones para la aprobación en la empresa provincial explicó que, “para los ensayos clínicos necesitamos armar un protocolo que debe ser autorizado por Salud de la Nación y la Anmat”.

“En nuestro país no hubo hasta el momento ensayos clínicos con aceites de cannabis aprobados por el Ministerio de Salud de la Nación, el único ensayo que se hizo fue el del Garrahan, con el aval del hospital de niños, pero no con el del Ministerio de Salud de la Nación. Si lo aprueban, el nuestro sería el primer ensayo en Argentina avalado a nivel nacional”, afirmó.

Misiopharma es una empresa Sociedad del Estado de la provincia de Misiones, cuyo objetivo principal es el cultivo y producción de la planta de cannabis y sus derivados para la investigación médica y científica.

Dentro del ámbito medicinal, tiene como objeto elaborar productos (tanto para uso humano como para uso veterinario) en base a cannabinoides autorizados por la Anmat con sus diferentes formas galénicas: aceites (uso oral), cosméticos (uso tópico), comprimidos y gotas (uso oral), nutracéuticos y suplementos (uso oral).

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Cannabis medicinal: ¿un nuevo commodity para la provincia?

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Se presentó el equipo de trabajo que integra la alianza estratégica entre la Biofábrica y Misiopharma, para el desarrollo del cannabis para consumo medicinal en la provincia de Misiones.

En el evento se destacó la capacidad y el know how que la Biofábrica, a través de 15 años de experiencia, aportará a Misiopharma para dar respuesta a la actual demanda en el sector de la salud de contar con un medicamento que, si bien está desarrollado a base de plantas, debe necesariamente contar con un estándar de calidad a la altura de la industria farmacéutica.

El Ing. José Cabral, Presidente de la Biofábrica, señaló que “El acuerdo consiste en que desde Biofábrica aseguramos la primera etapa, que es la provisión de la materia prima, y luego desde Misiopharma desarrollar toda la cuestión industrial”. Como abastecedor de la materia prima, que son flores básicamente de variedades seleccionadas en base al principio activo, la Biofábrica garantizará un estándar de calidad de exportación, a escala y continuidad que le permita a Misiopharma industrializar el producto y permita el alcance al sistema de salud de Misiones principalmente, para luego pensar y definir otros mercados. En este sentido, se acompaña en la manipulación y el cultivo de distintas variedades, evaluando cuáles son las que mejor se adaptan al clima de Misiones y a la radiación a lo largo del año. Otra perspectiva de acompañamiento también refiere al rendimiento de la planta, ya que se espera idealmente poder realizar al menos 2 cosechas anuales.

El equipo de Misiopharma está integrado por profesionales, investigadores y genetistas de diversas formaciones y con gran trayectoria y expertise, no únicamente argentinos sino también procedentes de otros países.

El Dr. Jorge Alonso, Presidente de Misiopharma y especialista en fitomedicina, destacó que la misión central es lograr un producto de excelencia, con calidad, seguridad y eficacia, que responda a estándares internacionales de buenas prácticas de fabricación. Entre ellas las GMP, es decir las Buenas Prácticas para la Fabricación de la Unión Europea para la industria del cannabis, que consisten en una serie de protocolos que buscan mantener la calidad en distintas industrias alrededor del mundo, manteniendo prácticas estàndares de producción que garantizan la seguridad de los consumidores y trabajadores.

Además, destacó que se mantuvieron algunas reuniones con el Colegio de Farmacéuticos de Misiones y el Colegio de Médicos para analizar qué está sucediendo actualmente con quienes hoy existe cierta permisividad respecto de quienes producen con semillas de las cuales se desconoce su procedencia. La preocupación central radica en el hecho de qué sucederá con ese tipo de productos, al momento en que se cuente con los aceites ya listos para distribución y comercialización. Alonso señaló que la producción de cannabis medicinal es una de las industrias que más dinero está movilizando a nivel mundial y que podría generar un nuevo commodity para la provincia, más allá de la yerba mate, el té y el tabaco.

Durante la presentación del trabajo articulado y sinérgico que están realizando ambas instituciones, se dejò entrever que la producción de cannabis excede lo meramente medicinal e implica posibilidades industriales, ya que las plantas de cáñamo pueden generar mucho para la industria textil y de autopartes a partir de las fibras, así como también aceites de uso nutricional dadas sus proteínas de altísima calidad.

Cabe destacar que Misiones cuenta con un posicionamiento estratégico en el mercado del cannabis medicinal no únicamente porque es la única provincia de Argentina que posee una biofábrica que impulsa este tipo de proyecto, sino también porque los países limítrofes aún no cuentan con situaciones resueltas respecto y que alienten la producción de cannabis para uso medicinal, el proyecto impulsado por la Biofábrica y Misiopharma se ubica en un lugar estratégico de gran potencial.

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